歐際醫藥依托擁有實驗動物使用許可證的實驗動物中心進行合作，為您提供主要包括模型制備、受試物給藥、標本采集、功能指標檢測等技術服務。

服務目錄號：#OGF-016

服務項目：有助于消化功能評價

服務內容：

1.促進消化功能動物實驗包括大鼠體重、體重增重、攝食量和食物利用率實驗；小腸運動實驗；消化酶的測定等三部分。

2.根據實驗項目可選用單一性別成年小鼠或大鼠。小鼠18－22 克，每組 10－15 只，大鼠 120－150 克，每組8－12 只。

3.實驗設三個劑量組和一個陰性對照組（或空白對照組），以人體推薦量的10 倍（小鼠）或 5 倍（大鼠）為其中的一個劑量組，另設二個劑量組，必要時設陽性對照組和模型對照組。受試樣品給予時間30 天（小腸運動實驗受試樣品給予時間15－30 天），必要時可延長至 45 天。

客戶提供：受試樣品、陽性對照品

歐際提交：詳細研究報告

服務周期：3個月

服務目錄號：#OGF-016-1

實驗內容

1.體重、體重增重、攝食量和食物利用率

選用同一性別的大鼠。實驗開始時動物體重的差異應不超過平均體重的10%。分不同劑量實驗組和陰性對照組，經口給予受試樣品，每周測2 次體重和食物攝入量。實驗結束時計算體重、體重增重、攝食量和食物利用率。

2.小腸運動實驗

選用同一性別的小鼠，分不同劑量實驗組、空白對照組和模型對照組，模型對照組用復方地芬諾酯（或洛哌丁胺2～4mg/kg BW）造模。可用墨汁或炭末加阿拉伯樹膠作為指示劑。經口給予受試樣品。實驗結束前禁食不禁水16 小時，于測定當天各實驗組和空白及模型對照組再給予一次受試樣品或蒸餾水，30 分鐘后

各實驗組和模型對照組給予復方地芬諾酯（0.025%－0.05%），空白對照組給予蒸餾水，30 分鐘后各組再給予指示劑，25 分鐘后斷頸處死動物，計算墨汁推進率。

按下式計算墨汁推進率：墨汁推進長度（cm）、墨汁推進率＝×100%、小腸總長度（cm）

3.消化酶的測定

選用同一性別的大鼠。分不同劑量實驗組和陰性對照組，實驗開始時動物體重的差異應不超過平均體重的10%。經口給予受試樣品。實驗結束前各組動物禁食不禁水 24 小時，采用乙醚（或異氟烷）麻醉大鼠幽門結扎法收集一定時間內排出的胃液，測定單位時間內胃液量。取胃液1mL 放入 50mL 的三角燒瓶中，加入

0.05mol/L 鹽酸溶液 15mL 搖勻，放入新鮮制作的蛋白管兩根。塞好瓶口，在 37℃恒溫箱中孵育 24 小時，取出蛋白管，用尺測量蛋白管兩端透明部分的長度（mm），以四端之值求其平均值。計算胃蛋白酶活性和胃蛋白酶排出量。

胃蛋白酶活性單位（μ/mL）＝四端蛋白管透明部分長度均值 2×16

胃蛋白酶排出量（μ/h）＝胃蛋白酶活性×每小時胃液量

4.數據處理和結果判定

計量資料可用方差分析，但需按方差分析的程序先進行方差齊性檢驗，方差齊，計算F 值，F 值<F0.05，

結論：各組均數間差異無顯著性；F 值≥F0.05，P≤0.05，用多個實驗組和一個對照組間均數的兩兩比較方法

進行統計；對非正態或方差不齊的數據進行適當的變量轉換，待滿足正態或方差齊要求后，用轉換后的數據

進行統計；若變量轉換后仍未達到正態或方差齊的目的，改用秩和檢驗進行統計。

食物利用率和墨汁推進率資料需進行數據轉換，X＝Sin-1 p ，式中 P 為食物利用率和墨汁推進率，用小數表示，然后再進行方差分析。

5.體重、體重增重、攝食量和食物利用率

實驗組與陰性對照組比較，體重、體重增重、攝食量三項指標中任一指標增加，經統計處理差異有顯著性，且食物利用率與陰性對照組比較不明顯降低，可判定該實驗結果陽性。

6.小腸運動實驗

在模型成立的前提下，實驗組與模型對照組比較，墨汁推進率增加，經統計處理差異有顯著性，可判定該實驗結果陽性。

7.消化酶的測定

實驗組與陰性對照組比較，胃液量、胃蛋白酶活性，胃蛋白酶排出量三項指標中任一指標增加，經統計

處理差異有顯著性，可判定該實驗結果陽性。

結果判定

動物體重、體重增重、攝食量、食物利用率，小腸運動實驗和消化酶測定三方面中任二方面實驗結果陽性，可判定該受試樣品動物實驗結果陽性